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原料藥雜質(zhì)分離純化的常用手段
2022-08-24
作者:維克奇 來源:維克奇官網(wǎng)
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隨著技術(shù)的發(fā)展,在原料藥的發(fā)展和雜質(zhì)的制備過程中,出現(xiàn)了多種常用的分離純化方法,下面維克奇給大家介紹一下。

1.結(jié)晶法

結(jié)晶是在同一溶劑中,或在冷熱溶解度不同的情況下,分離雜質(zhì)和目標(biāo)化合物的一種操作方法。由于結(jié)晶法操作簡單,設(shè)備要求相對(duì)簡單,投資少,產(chǎn)品純度高,是實(shí)驗(yàn)室制備雜質(zhì)的首要考慮因素。

原料藥雜質(zhì)分離純化的常用手段

2.制備色譜

利用各種物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的不同分配比,可以實(shí)現(xiàn)色譜分離。根據(jù)固定相和流動(dòng)相的不同,色譜有許多類型,如正相色譜、反相色譜、離子色譜和凝膠色譜。根據(jù)系統(tǒng)的工作壓力,可分為低壓色譜、中壓色譜和高壓色譜。蛋白質(zhì)、核酸等復(fù)雜有機(jī)物的色譜分離分析具有非常高的分辨率,如果選擇合適的填料,成功率會(huì)達(dá)到50%以上。目前,當(dāng)分離困難,少量雜質(zhì)的制備和結(jié)晶不易實(shí)現(xiàn)時(shí),考慮在中高壓下制備液相。

3.沉積法

基于雜質(zhì)和目標(biāo)化合物化學(xué)性質(zhì)的差異,可以對(duì)雜質(zhì)或目標(biāo)化合物進(jìn)行分析,并與合適的試劑公司進(jìn)行反應(yīng),然后通過信息過濾等方法對(duì)沉淀進(jìn)行有效分離。在原料藥分離提取工藝開發(fā)中,我們的研究方法一旦成功應(yīng)用,將對(duì)工藝的改進(jìn)、節(jié)約設(shè)備、縮短流程、進(jìn)一步提高產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生巨大的發(fā)展影響。

4.超臨界流體萃取

超臨界流體萃取是一種新的萃取技術(shù)。它采用超臨界流體,即溫度高于臨界溫度、壓力高于臨界壓力的熱力學(xué)狀態(tài)的流體作為萃取劑。從液體或固體中提取特定成分以完成分離。

5.高速逆流色譜

高速逆流色譜是一種液-液色譜分離技術(shù)。其固定相和流動(dòng)相均為液體,不存在不可逆吸附。它具有無損耗、無污染、效率高、分離快、制備量大的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的分離純化方法相比,該技術(shù)具有明顯的優(yōu)勢(shì),因此被廣泛應(yīng)用于中藥材、膳食補(bǔ)充劑、生物化學(xué)、生物工程、天然產(chǎn)物、有機(jī)合成、環(huán)境分析等領(lǐng)域。

現(xiàn)在新的技術(shù)手段越來越多。維克奇選擇了一種適合目標(biāo)雜質(zhì)的物理和化學(xué)特性的方法和他的系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)快速分離。以上是常見分離純化方法的介紹。


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