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行業(yè)資訊
新一代抗抑郁藥的研發(fā)開始了一場“賽跑”。國內(nèi)哪些企業(yè)將率先突破?
2022-11-25
作者:維克奇 來源:維克奇
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眾所周知,糖尿病、腫瘤、自身免疫等具有巨大市場空間的熱門單品一直是市場關(guān)注的焦點。


不過,自從強生的重磅產(chǎn)品Spravato和Axsome的核心產(chǎn)品Auvelity在近幾年背靠背獲批后,以NMDA受體拮抗劑為代表的新一代抗抑郁藥物備受市場關(guān)注。


與此同時,國內(nèi)藥企不再局限于仿制藥的使用,打破跨國制藥巨頭在國內(nèi)抗抑郁藥市場的壟斷,也爭先恐后地推出新一代抗抑郁藥。


據(jù)世界衛(wèi)生組織公開資料顯示,抑郁癥是全球常見病,全球約有2.8億人患有抑郁癥。抑郁不同于通常的情緒波動和對日常挑戰(zhàn)的短期情緒反應(yīng)。特別是當抑郁癥復(fù)發(fā)并變得中度或重度時,它可能會成為一種嚴重的健康障礙?;颊邥馐軜O大的痛苦,并且在工作、學(xué)校和家中表現(xiàn)不佳。在最壞的情況下,抑郁癥會導(dǎo)致自殺。


那么抗抑郁游戲經(jīng)歷了什么樣的迭代呢?國內(nèi)外企業(yè)參與的行業(yè)競爭模式是怎樣的?未來又會發(fā)生怎樣的“激戰(zhàn)”?


抗抑郁藥發(fā)展史


抑郁癥是一種常見的精神疾病,是一種病因復(fù)雜、發(fā)病率高、治愈難度大、但可以通過藥物治療的高致殘性疾病。


主流觀點認為,抑郁癥的發(fā)病機制主要是由于人體神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)失調(diào),因此研究人員開發(fā)了各種抗抑郁藥。


自 1950 年代單胺氧化酶抑制劑 (MAOI) 出現(xiàn)以來,抗抑郁藥經(jīng)歷了多次產(chǎn)品迭代。


1. 機遇與啟示:第一代抗抑郁藥


雖然抑郁癥對人類健康的危害早在古希臘就有記載,但直到最近,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對付精神疾病的手段還非常有限。直到 1954 年,第一個抗抑郁化合物異丙煙肼才被幾位肺科醫(yī)生意外發(fā)現(xiàn)。這種單胺氧化酶 (MAOI) 抑制劑 (MAOI) 最初用于治療結(jié)核病。臨床試驗沒有發(fā)現(xiàn)效果,但令人驚訝的是,人們發(fā)現(xiàn)異丙煙肼有提高患者精力的“副作用”。不幸的是,在抗抑郁藥臨床試驗成功并在抑郁癥患者中廣泛使用后不久,異丙煙肼因發(fā)現(xiàn)肝毒性而不得不停藥。幸運的是,在1957年,另一種根據(jù)MAOI思想開發(fā)的抗抑郁藥丙咪嗪這種具有三環(huán)結(jié)構(gòu)的化合物很快獲得了成功。丙咪嗪對60-70%的抑郁癥患者有效,至今仍是精神科醫(yī)生常用的治療方法之一。


制藥行業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)驗認為,許多偶然發(fā)現(xiàn)的藥物,由于其作用機制復(fù)雜,通常會產(chǎn)生多種毒副作用。服用第一代抗抑郁藥的患者通常會出現(xiàn)不良副作用,例如心跳加快且不規(guī)則、口干、便秘、直立性低血壓和嗜睡。正因為如此,研究人員不斷合成和篩選異丙煙肼和丙咪嗪的各種類似物,以減少這些副作用。


與此同時,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究人員正在深入研究這些藥物的作用機制。 20 世紀 50 年代后期以來,大量關(guān)于抑郁癥的神經(jīng)化學(xué)研究成果豐碩,導(dǎo)致兩種單胺類神經(jīng)遞質(zhì)去甲腎上腺素和多巴胺的重新發(fā)現(xiàn),以研究人員 Julius Axelrod 和 Ulf von Euler 為代表,他們獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎1970 年和 2000 年的 Arvid Carlsson。


在正常生理條件下,突觸后神經(jīng)元要持續(xù)感受突觸前神經(jīng)元的動作電位,突觸前神經(jīng)元釋放的神經(jīng)遞質(zhì)必須從突觸間隙釋放出來。由于神經(jīng)遞質(zhì)通過擴散緩慢離開突觸間隙,因此神經(jīng)系統(tǒng)也有兩種快速清除神經(jīng)遞質(zhì)的機制,要么利用突觸間隙中的特定代謝酶原位降解(例如,MAO負責(zé)單胺氧化酶對神經(jīng)遞質(zhì)的降解) ) 或通過突觸前神經(jīng)元或神經(jīng)膠質(zhì)細胞質(zhì)膜上的特定轉(zhuǎn)運蛋白進行再循環(huán)。


在抑郁癥的病理條件下,參與情緒調(diào)節(jié)的神經(jīng)遞質(zhì)在將信號傳遞到突觸后神經(jīng)元方面可能效率較低,并且可能不需要從突觸間隙迅速移除。沿著這一思路的后續(xù)研究發(fā)現(xiàn),MAOIs 和三環(huán)類抗抑郁藥 (TCAs) 都可以增加突觸間隙中單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的有效濃度。 MAOI 抑制負責(zé)分解突觸間隙中的單胺神經(jīng)遞質(zhì)的 MAO 酶,而 TCA 抑制去甲腎上腺素和血清素(5-HT,也稱為血清素)再攝取到神經(jīng)系統(tǒng)中。這導(dǎo)致研究人員認為,抑郁癥的主要致病機制之一是患者大腦中可有效利用的單胺類神經(jīng)遞質(zhì)濃度顯著降低。這個理論被稱為“抑郁癥的單胺假說”。

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